AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (5er Pack) zur Selbstanwendung

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    Beschreibung

    AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

    Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest basiert auf immunchromatographischer Polymertechnologie kombiniert mit dem Sandwich-Prinzip zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasenabstrich-Proben. Die Probe wird hierbei in der Probenvertiefung der Testkassette mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und entlang der Nitrozellulosemembran chromatographiert.

    Liegen SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vor, binden diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1. Das Gemisch bindet im Anschluss an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran. Der so entstandene Komplex aus Antikörper 1, Antigen und Antikörper 2 bildet die farbige Testlinie. Die Kontrolllinie der Testkassette ist mit sekundären Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiges Ergebnis bildet.

    AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein patientenspezifischer Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens in humanem Nasenabstrich.
    REF 840003: 5 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit.

    Test Kit Komponenten

    • Probenröhrchen
    • Extraktionspuffer
    • SARS-CoV-2 Antigen Testkassette (einzeln eingeschweißt)
    • Teststäbchen
    • Gebrauchsanweisung
    • Kurzanleitung

    AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Produkt Highlights

    • Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 NP Antigens
    • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
    • Lateral-Flow Prinzip basierend
    • Testmaterial: Minimal invasiver Nasenabstrich (2.5 cm Tiefe)
    • Sehr hohe Sensitivität: 100% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0
    • Sehr hohe Spezifität: 98%
    • Detektionslimit von 50 TCID50/ml
    • Keine Kreuzreaktivitäten festgestellt
    • Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar
    • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C)
    • Jeder Test einzeln im verschweißten Folienbeutel
    • Packungsgrößen: 5 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien oder 20 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien
    • CE zertifiziert (Gilt nicht für den AESKU.RAPID Test zur Eigenanwendung, dieser hat die Sonderzulassung nach §11 MPG, Aktenzeichen 5640-S-022/21)

    Dokumente

    AESKU.RAPID_SARS-CoV-2Flyer

    Studie zur Gebrauchstauglichkeit_deutsch

    Evaluation Study Aesku Diagnostics SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test_18122020

    DoC_AESKU.RAPID_SARS-CoV-2

    AESKU.RAPID_quickguide_004_DE

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